到目前為止,純鈦和TC4鈦合金仍然是世界(jiè)上規模最大、應用最廣泛的傳統外科植入材料,占全球生物(wù)醫用鈦合金市場的80%以上。目前,我國生產的手術植入物鈦及鈦合金加工(gōng)材料涉及板(厚度0.8-25mm)、棒、絲(直徑1-90mm)。供應狀態可以是(shì)冷軋、熱加工和退火。
目前TC4、TC4ELI和TC20鈦合金添加劑按照GB / T 13810 - 2007根據組織級評級圖在附件組織評級圖(tú)附錄A是來(lái)自YY / t0512 - 2009 / ISO 20160 - 2006”的分(fèn)類(lèi)組(zǔ)織α+β兩相鈦合金(jīn)棒金屬(shǔ)外科植入材料”。由於鈦(tài)合金板材和棒材(cái)的加工工藝不同,附錄A規定的組(zǔ)織圖僅適(shì)用於α+β兩相鈦合金棒(bàng)材的牌號(hào),不適用於α+β兩相鈦合金板材的牌號。
雖然中國國家標準明(míng)確規定TC4和TC20鈦合金的組織級配(pèi)類型(xíng)應符合A1-A9的α+β雙相組織,但國內大部分鈦合金材料均為A3-A5級(jí)組織,供貨時質量穩定性較差。然而,從美國(guó)進口鈦材料的微觀結構可以達到a1a3微觀結(jié)構,和小型酒吧小於15毫米直徑可以達(dá)到A1級(等軸α和β相晶粒尺寸小於10μm),所以它具(jù)有良好的強度和韌(rèn)性,耐腐(fǔ)蝕和機械切削性能。因此,中國仍需要大量進口優質(zhì)TC4鈦合金材料來加(jiā)工人工關節、種植體、脊柱內固(gù)定係統等高端醫療(liáo)器械。而國內醫用鈦材料主(zhǔ)要滿足骨板、螺釘等國內(nèi)中低端醫療器械的需求。
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